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注射用尿促性素
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  • 注射用尿促性素

注射用尿促性素

【药品名称】

注射用尿促性素

 

【成份】 本品为尿促性素加合适的赋形剂溶化  ,经冷冻干燥造得的无菌制品。重要含卵泡刺激素和黄体天生素  ,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

 

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

 

【适应症】 与绒促性素合用  ,用于促性腺激素排泄不及所致的原发性或继发性关经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

 

【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元

 

【用法用量】 溶于12ml氯化钠注射液  ,肌肉注射。肇始(或周期第五天起)一次75单元  ,一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反映  ,则自第二周起每隔七日增长75单元  ,但每次剂量最多不超过225单元  ,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG10,000单元  ,一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者  ,则终场用药。

 

【不良反映】

1)重要为卵巢过度刺激综合征  ,阐发为下腹不适或胀赣注腹痛、恶心、呕吐  ,卵巢增大。严沉可致胸闷、气急、尿量削减、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿分裂出血等。

2)若刺激后卵巢忽然增大  ,多个卵泡的发育  ,可有卵巢旋转或卵巢囊肿分裂  ,甚至有腹腔内积血的危险  ,通常可能在注射HCG促使排卵后310天症状加沉。

3)使用本品?稍龀げ钇寐鏊ㄈ奈O招。

4)尚有多胎怀胎和早产等。

 

【禁忌】 有原因不明的异常阴路出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺职能不全、甲状腺职能不全及原发性卵巢职能衰竭患者禁用。

 

【当苦衷项】

1.应在有经验的妇科内排泄医生领导下用药。用药期间该把稳监测:(1)全面进行盆腔查抄  ,以相识卵巢的大幼  ,出格从雌激素浓度起头上升后  ,要每天查抄  ,直到加用绒促性素后至少2周 ;(2)每天丈量基础体温  ,有助于相识卵巢排卵 ;(3)雌激素渗出测定  ,从用本品一周后  ,每天留尿或抽血测雌激素  ,仅在雌激素顶峰后24幼时起头用绒促性素  ,如雌激素值过高  ,则不宜给大量HCG  ,以免引起对卵巢的过度刺激 ;(4)宫颈黏液查抄有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵 ;(5)查β-HCG检测早孕 ;(6)对LH值高的患者  ,如多囊卵巢综合征  ,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2.活带头慎用。

3. 如出现沉度卵巢过度刺激综合征  ,应立即停药。

4.哮喘、心脏病、癫痫、肾职能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质职能减退患者慎用。

5. 使用本品与绒促性素归并医治后的怀胎有产生死胎、先性子畸形报路  ,但是未证明与本品有直接关系。

6. 在用本品医治中  ,以超声波查抄卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上  ,雌激素含量24幼时达100150μg  ,可注射绒促性素  ,如超过以上指标者  ,出现卵巢过度刺激症状  ,该当停药。

7. 拔除药品包装不应轻易抛弃。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

 

【儿童用药】 禁用。

 

【老年用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。重要拥有促卵泡天生素(FSH)的作用  ,推进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并排泄甾体性激素。使女性子宫内膜增生  ,男性推进曲细精管发育、造精密胞割裂和精子成熟。

 

【药代动力学】 本品肌注能吸收  ,血药浓度达峰功夫为46幼时  ,给药后血清雌二醇在18幼时达峰  ,升高88%  ,静注150单元后  ,药物的Cmax24单元/ L  ,在15分钟达峰  ,解除相为双相  ,重要经肾脏渗出  ,未见报路母乳中有排泄。

 

【贮藏】 遮光  ,密关  ,在阴凉处(不超过20℃)保留。

 

【包装】 包装资料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ;安瓿 ;

包装规格:(175单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液) ;

2150单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 

【有效期】 24个月

 

  • 产品描述
  • 【药品名称】

    注射用尿促性素

     

    【成份】 本品为尿促性素加合适的赋形剂溶化  ,经冷冻干燥造得的无菌制品。重要含卵泡刺激素和黄体天生素  ,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

     

    【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

     

    【适应症】 与绒促性素合用  ,用于促性腺激素排泄不及所致的原发性或继发性关经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

     

    【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元

     

    【用法用量】 溶于12ml氯化钠注射液  ,肌肉注射。肇始(或周期第五天起)一次75单元  ,一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反映  ,则自第二周起每隔七日增长75单元  ,但每次剂量最多不超过225单元  ,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG10,000单元  ,一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者  ,则终场用药。

     

    【不良反映】

    1)重要为卵巢过度刺激综合征  ,阐发为下腹不适或胀赣注腹痛、恶心、呕吐  ,卵巢增大。严沉可致胸闷、气急、尿量削减、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿分裂出血等。

    2)若刺激后卵巢忽然增大  ,多个卵泡的发育  ,可有卵巢旋转或卵巢囊肿分裂  ,甚至有腹腔内积血的危险  ,通常可能在注射HCG促使排卵后310天症状加沉。

    3)使用本品?稍龀げ钇寐鏊ㄈ奈O招。

    4)尚有多胎怀胎和早产等。

     

    【禁忌】 有原因不明的异常阴路出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺职能不全、甲状腺职能不全及原发性卵巢职能衰竭患者禁用。

     

    【当苦衷项】

    1.应在有经验的妇科内排泄医生领导下用药。用药期间该把稳监测:(1)全面进行盆腔查抄  ,以相识卵巢的大幼  ,出格从雌激素浓度起头上升后  ,要每天查抄  ,直到加用绒促性素后至少2周 ;(2)每天丈量基础体温  ,有助于相识卵巢排卵 ;(3)雌激素渗出测定  ,从用本品一周后  ,每天留尿或抽血测雌激素  ,仅在雌激素顶峰后24幼时起头用绒促性素  ,如雌激素值过高  ,则不宜给大量HCG  ,以免引起对卵巢的过度刺激 ;(4)宫颈黏液查抄有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵 ;(5)查β-HCG检测早孕 ;(6)对LH值高的患者  ,如多囊卵巢综合征  ,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

    2.活带头慎用。

    3. 如出现沉度卵巢过度刺激综合征  ,应立即停药。

    4.哮喘、心脏病、癫痫、肾职能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质职能减退患者慎用。

    5. 使用本品与绒促性素归并医治后的怀胎有产生死胎、先性子畸形报路  ,但是未证明与本品有直接关系。

    6. 在用本品医治中  ,以超声波查抄卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上  ,雌激素含量24幼时达100150μg  ,可注射绒促性素  ,如超过以上指标者  ,出现卵巢过度刺激症状  ,该当停药。

    7. 拔除药品包装不应轻易抛弃。

     

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

     

    【儿童用药】 禁用。

     

    【老年用药】 尚不明确。

     

    【药物相互作用】 尚不明确。

     

    【药物过量】 尚不明确。

     

    【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。重要拥有促卵泡天生素(FSH)的作用  ,推进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并排泄甾体性激素。使女性子宫内膜增生  ,男性推进曲细精管发育、造精密胞割裂和精子成熟。

     

    【药代动力学】 本品肌注能吸收  ,血药浓度达峰功夫为46幼时  ,给药后血清雌二醇在18幼时达峰  ,升高88%  ,静注150单元后  ,药物的Cmax24单元/ L  ,在15分钟达峰  ,解除相为双相  ,重要经肾脏渗出  ,未见报路母乳中有排泄。

     

    【贮藏】 遮光  ,密关  ,在阴凉处(不超过20℃)保留。

     

    【包装】 包装资料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ;安瓿 ;

    包装规格:(175单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液) ;

    2150单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

     

    【有效期】 24个月

     

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